工作機會


臨床監察員(CRA):


職位描述:

  • 根據SFDA法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作.

  • 根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施

  • 核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性

  • 及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范

  • 定期總結和完成項目在各醫院的監查報告


任職要求:

  • 臨床醫學或藥學相關專業畢業

  • 具有較強溝通能力,計劃能力,組織協調能力; 為人熱情,性格開朗,敬業愛崗,吃苦耐勞,組織性、紀律性強;

  • 具有獨立面對復雜環境的能力,勇于承擔責任,具有較強的主動性和自我開發能力。能適應長期出差的工作性質;

  • 有一定的英語讀寫能力,具有較好的計算機和網絡應用技能,綜合工作能力強;

  • 相貌端正,個人形象較好;身體健康,能適應高強度的工作。

  • 有CRO行業工作經驗者優先考慮。


工作地點:北京、上海、廣州等城市



臨床研究項經理目


職位描述:

  • 負責本公司開展臨床試驗的項目管理工作,同時兼任重點客戶的重點項目及重點中心的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行。

  • 對所負責的研究項目進行全面的質量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作,并及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協調,如醫學寫作,數據與統計,質量保證人員等等。

  • 負責與申辦方及上級領導及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定試驗預算。

  • 項目進行中進行例行質量控制與進展報告。

  • 負責項目相關文件,物資及藥品調配,與申辦方及時溝通安全,物資,時間點及財務預算的相關內容。

  • 作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系。

  • 全面負責本組或項目組CRA及CRA助理的帶教培訓及日常管理工作。

  • 審閱并簽署所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件,審閱并批準與中心的合同文件,協助并建議與申辦方的報價與合同文件

  • 協助CRM、CRD及商務部門尋求新項目合作及業務客戶拓展。


任職要求:

  • 醫藥、臨床、衛生及其相關專業,本科及以上學歷

  • 具有在制藥企業或CRO至少兩年以上臨床研究專員,一年以上項目管理的工作經驗。

  • 至少一項多中心臨床研究參與監查經驗,有嚴格項目的項目管理經驗。

  • 全面掌握臨床試驗管理規范的知識。

  • 熟悉藥物研發的全過程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。

  • 晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,善于與各種不同類型的客戶進行交往,并能建立起良好關系的能力。

  • 具備優秀的團隊組織能力/項目管理技能,具有優秀的問題解決能力的應急預案管理能力,具有獨力工作的能力,但同時又具有很強的集體意識,具備中心培訓和研究者會議演講的技能。

  • 熟練應用各種Microsoft office軟件,熟悉網絡工具的各種應用。

  • 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP。

  • 熟悉新藥研發的基本流程和新藥申報的要求



工作地點:北京、上海、廣州等


更多職位信息:請參考 www.51job.com www.zhaopin.com  上有關本公司的招聘信息

簡歷也可直接投遞郵箱:hr01@hld-cro.com