研究者發起的臨床試驗項目


服務特色:

  • 制定符合本項目要求的標準操作規程(SOP),明確所有參與者的職責和任務

  • 在每一個參研中心建立4級質量控制體系,充分發揮每個研究者的積極性

  • 使用專業數據管理軟件,滿足國內和FDA法規要求

  • 遠程網絡數據填報,提高工作效率

  • 主要研究者通過網絡隨時了解項目進度,及時解決存在問題

  • CRA及時匯報當前進展、各中心入組及隨訪情況

  • 定期向申辦方做進度報告,分析項目遇到的問題

  • 定期與申辦方舉行項目討論會(電話或現場),共同協商解決方案

  • 國際化的服務水準,本土化的服務價格




 


 





翰蘭德具有:

  • 專門從事大樣本、多中心臨床研究的專業型團隊,保證項目的進度和質量

  • 多個大型臨床研究項目臨床監查的項目經驗,研究成果已經得到國際認可

  • 強大的數據管理能力和網絡支持團隊,即時解決各種問題

  • 整合各方面資源,精確的項目進度和質量控制,節省開支



項目名稱  

課題經費來源  

項目時間  

組長/申辦單位

1

常見先心病、瓣膜病介入治療技術規范、遠期療效及新技術臨床應用研究  

國家科技部十一五支撐課題  

2009.5-2010.8

廣東省人民醫院  

2

腹腔鏡和開腹D2根治術治療進展期遠端胃癌腫瘤學療效的多中心、隨機、對照臨床研究(CLASS-01)  

自籌  

2013.12-

南方醫科大學南方醫院  

3

重型乙型病毒性肝炎臨床治療新方案、新方法研究  

國家科技部十一五重大專項  

2010.8-2011.10

浙江大學附屬第一醫院  

4

腹腔鏡輔助手術治療低位直腸癌的前瞻性、多中心、隨機、開放、平行對照、非劣效臨床研究(LASRE)

國家重點???strong>  

2014.5-

福建醫科大學附屬協和醫院  

5

腹腔鏡D2根治術治療進展期胃癌療效分析與Nomogram生存預測建模研究(SWEET)

北京市醫管局創新項目  

2015.4-2017.4

北京大學腫瘤醫院  

6

局部進展期胃上部癌腹腔鏡保脾No. 10淋巴結清掃臨床療效的多中心、前瞻性II期臨床研究(CLASS-04)

國家重點??? 

2016.8-

福建醫科大學附屬協和醫院  

7

對顱內動脈血管壁缺損性疾病使用新型覆膜血管支架(WILLIS)進行血管內重建治療的登記研究(COVER)

國家科技部十三五課題  

2016.4-

首都醫科大學附屬北京宣武醫院  

8

胃癌腹腔鏡和開放根治性全胃切除術安全性的多中心、隨機、對照臨床研(CLASS-02)


2017.6-

復旦大學中山醫院  

9

局部進展期胃癌新輔助化療后腹腔鏡遠端胃癌D2根治術的可行性與安全性分析:前瞻性多中心臨床試驗(CLASS-03)


2017.10-

四川大學華西醫院  

10

D2根治術聯合HIPEC治療進展期胃癌的前瞻性多中心隨機對照III期臨床研究

廣州市科委  

2016.5-

廣州醫科大學附屬腫瘤醫院  


北京翰蘭德在研或已經完成的IIT項目